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人体植入物 害人还是救人

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发表于 2018-11-28 02:14:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
人体植入物 害人还是救人

有缺陷的人体植入物威胁着全球数十万人的生命,这是国际新闻调查协会的最新调查结果。在德国,病人也同样受到威胁。




人体植入物原本是用于治病救人,但是检批这些医疗器械上市条件过于宽松可能会危及生命


(德国之声中文网)据国际新闻调查协会公布的报告,医疗产品如人工关节假体、心脏起搏器、乳房填充物或胰岛素泵等,本应用来改善病人的健康状况。但是,由于对这些产品的检验不严格,反而导致全球数以万计的人受到伤害甚至死亡。

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来自全球36个国家的超过250名记者参加了这项调查,其中包括德国的北德意志电台、西德意志电台和《南德意志报》。德国之声介绍最重要调查如下。

去年,仅在德国就通报了14034起医疗事故,估计实际数字可能更高。据报道,在美国最近10年来有缺陷的医疗器械已经导致83000人死亡,170万人身体健康受到伤害。

人体植入物原本是用于治病救人。但是检验和批准这些医疗器械上市条件过于宽松就可能会危及生命。调查报告的作者还指出,相关机构的审批常常是只审查所递交的资料,但是不检验产品。而且审批机关也并非是独立的机构,而是受制造商委托以及由制造商支付费用。

在德国,对新医疗器械的审批申请很少遭拒


如果一种医疗产品在一家审批机关未获得批准,制造商可以到另一家尝试。仅在欧盟就有大约50家审批机构。要将植入物植入人体,只需要一个CE认证(安全认证)。在德国负责审批签发CE认证的有两家权威机构,一个是德国技术监督协会(TüV),另一个是机动车监督协会(Dekra)。

在德国,对新医疗器械的审批申请很少遭拒。在过去8年中递交的10254份安全认证申请中,只有84个申请未获得批准。

该研究由荷兰电视台一位女记者发起,她本打算将一个桔子包装网袋作为医疗产品申请安全认证。有3家认证机构还真的表示,批准申请大有希望。之后,她中断了实验。

如果是患者抱怨一种医疗产品有问题,常常是等不到任何结果。德国联邦医药和医疗产品研究所也无权禁止不合格的人体植入物。因此危险的产品经常流通于市场。

为了防止不合格的医疗器械造成的损害曝光,制造商通常会使用"封口费",通过支付赔偿金要求客户保持缄默。最近10年里,医疗公司也支付了14亿欧元,用来"摆平"贪污腐败和欺诈指控。

植入物生意是一笔巨额生意。全球范围内植入物的贸易额高达2820亿欧元,仅德国就占300亿欧元。趋势还在上升:因为,社会越老龄化,这类医疗产品就越能赚钱。


李京慧/凝炼 (德新社、法新社)




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